플랫폼 소개

PACEN 임상연구데이터 플랫폼

PACEN 임상연구데이터 플랫폼은 PACEN 전향적 임상연구에서 수집된 데이터를 국가 자료원으로 구축하고 외부 공개 및 분양 절차를 통해 이용자에게 양질의 임상연구데이터를 제공함으로써 데이터의 지속 활용을 통한 부가가치 창출 및 공익적 임상연구 활성화를 지원합니다.

운영처리 프로세스

단계 1단계 2단계 3단계 4단계 5단계
사업단
2

사전검토 및 심의

4

폐쇄환경 분석실 내 가명정보 제공

7

퇴실안내 및 (필요시)반출처리

9

연구성과물 플랫폼 게시

연구자
1

분양신청 작성 및 접수

3

심의결과 및 분석일정 확인

5

폐쇄환경 분석실 방문 및 분석

6

퇴실요청 및 (필요시)반출신청

8

연구성과물 제출 (논문 등)

  • 양질의 임상연구데이터 관련 정보 공개
    • 전향적 임상연구 수행 단계에서 수립된 임상연구데이터 관리 계획(Data Management Plan, DMP)에 따라 데이터 전문조직·인력이 수집 및 관리한 임상연구데이터의 정보를 리포지터리를 통해 외부 공개
  • 개인정보 비식별화 처리된 데이터(가명정보) 제공
    • 임상연구데이터는 개인정보를 가명처리하여 원래의 상태로 복원하기 위한 추가 정보의 사용·결합 없이는 특정 개인을 알아볼 수 없는 정보의 형태로 제공
  • 폐쇄 분석환경 제공
    • 연구자가 승인된 데이터를 열람할 때 외부로 데이터를 반출하지 않고, 인터넷으로부터 단절된 폐쇄환경 분석실에서만 열람 및 분석 가능
    • 분석 완료 후 개인정보가 포함되지 않은 연구 결과만 반출 가능