연구과제명(국문)
고위험 퇴원환자 관리 프로그램 효과 평가 및 확산방안 마련
연구목적
- 근거 기반 한국형 COPD 퇴원환자 관리 프로그램 요소 발굴 및 프로토콜 개발 (대학병원, 중소병원 모델)
- 다기관 대학병원 COPD 퇴원환자 관리 RCT 수행, 환자중심 효과 분석 및 경제성 평가
- COPD 퇴원환자 관리 프로그램의 고도화, 보험수가화 정책 제안 및 프로그램 확산방안 마련
연구 수행방법 요약
만성폐쇄성폐질환을 주상병 또는 부상병으로 진단받고 강원대학교병원, 한림대학교춘천성심병원, 서울특별시보라매병원에 입원한 환자를 대상으로 하며 중재군과 대조군 간 임상적 중증도가 유사하도록 폐기능 수치를 활용하여 경증(FEV1 50% 이상)과 중증(FEV1 50% 미만)으로 층화하여 무작위배정하였음. 중재군은 퇴원환자관리서비스를 제공받는 군이며, 대조군은 퇴원시에 제공되는 일반적인 교육자료를 제공하였음. 최종적으로 중재군 233명, 대조군 232명을 등록함.
중재군은 입원 72시간 이내에 코디네이터가 병실에 방문하여 초기평가를 실시함. 초기평가 결과에 따라 케어플랜을 수립하고 사회복지서비스 연계가 필요할 경우 병원 내 의료사회복지사에게 의뢰함. 그리고 코디네이터는 중재군 대상자가 입원해 있는 동안 자가관리 교육책자를 사용하여 2회 교육을 제공하며 대상자가 퇴원 후에는 가정 또는 시설에 방문하여 2회 교육을 제공함. 또한 퇴원 후 1개월동안 4회(주 1회)의 전화모니터링을 진행함. 대조군은 입원 시에 실험군과 동일하게 초기평가를 실시한 후 코디네이터에 의한 교육 및 퇴원 후 방문, 전화 F/U 없이 일반적인 퇴원관리(외래예약, 질병관리 팜플렛 등 자료제공)를 제공함. 중재군과 대조군 모두 퇴원 후 1개월 시점에 후기평가를 진행하고 퇴원 후 3개월 시점에 추적평가를 진행함
대상자 등록 및 추적관찰
2022년 9월 첫 대상자 등록을 시작으로 2024년 8월 마지막 대상자 등록까지 총 465명의 데이터가 수집됨. 추적관찰 일정은 visit 1(대상자등록 및 무작위배정, 입원 72시간 이내), visit 2(퇴원 후 48시간 이내 가정 방문), visit 3(퇴원 후 1개월 동안 전화모니터링), visit 4(추적관찰I, 퇴원 후 1개월), visit 5(추적관찰II & 연구종료, 퇴원 후 3개월)로 계획함.
주요 수집 항목
공통변수(대상자번호, 방문명, 방문일), 인구학적 정보, 환자 호흡기 관련 인식 및 증상, 이전 입원 경험 및 자가관리 경험, 입원 전 정보, 입원 정보(EMR), 건강상태와 생활관리, 돌봄 및 사회복지, 퇴원 정보 및 준비 정도, 방문, 전화모니터링, 재입원 및 증상관리(후기), 재입원 및 증상관리(추적), 생활관리(후기·추적), 돌봄 및 사회복지(후기·추적), 퇴원 후 생활기능(후기·추적)
- 세부 항목은 첨부된 임상연구데이터 활용 지침서를 참고.