임상연구데이터 리포지터리

근골격계 질환

공유의사결정

비무작위 임상시험(non-RCT)

근감소증 노인 환자를 위한 다학제 운동·영양 복합 중재의 효과와 임상 적용 - 고관절골절 근감소증 노인환자를 위한 운동·영양 복합 표준중재 (실증확산연구)

5

Handgrip strength(악력측정)으로 중재 전후 연구대상자의 기능변화

Lee SY, Beom J, Choi JH, Jang HC, Kim E, Kim K, Kim M, Shim GY, Won CW, Lim JY. Effectiveness and clinical application of multidisciplinary combined exercise and nutrition intervention for sarcopenic older adults with metabolic syndrome: study protocol for a multicentre randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Jul 14;13(7):e070252. doi:
10.1136/bmjopen-2022-070252. PMID: 37451728; PMCID: PMC10351268.

근감소증 노인 환자를 위한 다학제 운동·영양 복합 중재의 효과와 임상 적용-고관절골절 근감소증 노인환자를 위한 운동·영양 복합 표준중재(실증확산연구)

하용찬

서울부민병원

다기관 무작위배정 비교 임상 연구룰 통해 결정된 근감소증 운동·영양 복합 중재 방법 (Multidiscplinary combined Exercise and Nutrition inTervention fOR Sarcop enia, MENTORS)을 12주간 적용하여 운동-영양 복합 중재 효과를 검증하기 위한 연구임.

고관절골절 근감소증 환자를 대상으로 12주 동안 기저 질환 및 기능 상태별 맞춤 운동-영양 복합 중재를 받음. 운동중재로는 유연성 운동, 근력운동, 유산소운 동, 평형성 운동을 진행하였으며 영양상담은 visit 1시점에 PIAT, MNA 조사를 통해 목표 단백질 및 부족 단백질량을 산출 후, 고단백 식단 구성 및 조리법 교육을 시행함. 순응도가 저하되는 경우, 6주 되는 시점에 2차 영양상담을 시행함.
평가는 중재 시작 후 12주, 6개월에 시행함. 연구대상자 수 산출은 순응도80% 와 탈락률25%를 기준으로 하여 전체 80명을 모집하기로 함.

2023년 12월 28일 첫 대상자 등록을 시작으로 2025년 7월 3일 마지막 대상자 등록까지총 46명의 데이터가 수집됨. 연구진행내용은 Screening(Screening 평가), VISIT1(Enroll, allocation, Baseline 평가), VISIT2(12주 중재이후 평가), VISIT3(Follow-up, EOT)로 계획.

공통변수, 기본정보, 선정·제외 기준, 만성질환, 선행.병용약물, 이상반응, 연구대상자 등록 정보, 연구대상자 기본사항1, 연구대상자 기본사항2, K-Frail, SARC-F, 노인 신체활동 측정도구(K-PASE), SSA(Standardized Swallowing), MNA(Mini Nutritional Assessment), PIAT(Protein Intake Assessment Tool), K-HES (Korean version of Health Empowerment Scale), DRS (Delirium Rating Scale), SGDS-K (Short Form of Geriatric Depression Scale-Korea), K-MMSE (Mini-mental State Examination), KOVAL, FAC (Functional Ambulatory Category), K-ADL (Korean Activities of Daily Living), K-IADL (Korean Instrumental Activities of Daily Living), EQ-5D, SPPB (Short Physical Performance Battery), 6m Gait speed, 5-time Chair-Stand Test, 악력(Hand-held dynamometer), 혈액검사결과, DEXA & BIA TEST, 영양 상담

(국문) 본 연구는 보건복지부의 재원으로 수행된 「환자중심 의료기술 최적화 연구사업」 선정과제(과제고유번호: RS-2020-KH095863) 의 데이터를 활용하였음
(영문) The data used in this study was originally collected from 「Patient-Centered Clinical Research Coordinating Center」 research(grant number: 과제고유번호: RS-2020-KH095863) granted by the Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea.

자료요청 절차에 따라 PACEN 임상연구 데이터를 받은 기관 혹은 개인이 아닌 경우, PACEN 임상연구 데이터를 사용한 연구결과를 논문이나 연구보고서 등에 게재 및 출판 금지

본 데이터는 학술활동 및 정책 개발등의 비영리적인 목적으로만 이용가능(타인에게 판매 금지)

이용자는 이용 승인기간 내에만 데이터 이용 가능

논문 및 연구결과 발표, 정책보고서 등 작성 시 데이터 활용에 대한 명시 및 PACEN 사사표기를 포함하여야 하며, 산출물이 발생하는 경우 30일 내에 PACEN 담당자에게 사본을 이메일로 제출 (pacen2@neca.re.kr)