연구과제명(국문)
전립선 조직검사 대상 선별을 위한 자기공명영상검사(MRI)의 유용성 및 비용-효과성 연구: MRI후 MR/초음파 정합 표적 생검을 통한 검증
연구과제명(영문)
Efficacy and Cost-effectiveness of MRI to select men who need prostate biopsy: Evaluation using MR/Ultrasound fusion target biopsy
연구목적
전립선 조직검사 대상 선별을 위한 MRI검사의 유용성 및 비용-효과에 대하여 MRI/초음파 정합 표적생검을 통하여 검증
연구 수행방법 요약
본 연구는 다기관 전향적 코호트 연구로 임상적으로 전립선암이 의심되어 조직검사를 계획하고 MRI 시행 예정인 19-80세 환자를 대상으로 함. 모든 환자에서 12-core systematic Bx.를 시행하면서, PI-RADS 3 이상의 병변에 대해서는 MR/US fusion Bx.를 추가로 시행함. 같은 환자를 대상으로 12-core systematic Bx. 결과와 12-core systematic Bx. + MR/US fusion Bx. 결과를 짝지어 비교함
대상자 등록 및 추적관찰
2020년 첫 대상자 등록을 시작으로 2023년 6월 마지막 대상자 등록까지 총 400명의 데이터가 수집됨.
추적관찰 일정은 Visit 0(스크리닝 및 연구 등록), Visit 1(조직검사), Visit 2(조직 검사 후 2주), Visit 3(조직검사 후 1년)으로 계획됨.
주요 수집 항목
Screening, enrollment, demographics, Medical/social history, 전립선암 관련 임상 정보, Physical examination, Lab 결과 (본 연구를 위해 표준적 진료에 벗어난 추가 검사는 없음), Medication, 인체유래물수집, Health-related QoL (환자 보고 결과), MRI, 조직검사 정보 및 결과, 단기 결과 및 A/E, 병리검사 정보 및 결과, 전립선암 진단 후 치료 정보, 전립선암 진단되지 않은 경우 추적 관찰 정보