연구과제명(국문)
T2 low(비알레르기성/비호산구성) 경중등증 천식의 약물치료 최적화 전향적 임상연구
연구과제명(영문)
PRecision medicine Intervention in T2 low Mild to moderate Asthma (PRIMA) study
연구목적
T2 low 경증 천식에서 흡입스테로이드제(ICS)를 포함하지 않는 기관지확장제 치료요법(LAMA)이 ICS포함군에 비해 비열등함에 대한 근거를 생성하기 위한 다기관 전향적 RCT 수행 (PRIMA study I)
연구 수행방법 요약
T2 low(비호산구성 염증)에 의한 경증 천식 환자에서 기존과 같은 흡입스테로이드제를 사용하는 군과 스테로이드가 포함되어 있지 않은 지속성 무스카린 기관지확장제를 사용하는 그룹을 비교했을 때, 후자가 전자에 비해 치료효과가 떨어지지 않음을 비교함.
대상자 등록 및 추적관찰
2021년 첫 대상자 등록을 시작으로 2024년 9월 마지막 대상자 등록까지 총 144명의 데이터가 수집됨. 추적관찰 일정은 visit 1(대상자등록 및 무작위배정), visit 2(3개월), visit 3(6개월), washout visit(약 중단 후 2개월), visit 4(9개월), visit 5(12개월), 비대면 전화설문(매월), 악화방문으로 계획함.
주요 수집 항목
인구학적 정보 (생년월일, 연령, 성별), 천식 및 알레르기 질환 가족력, 흡연 여부 3. 신장, 체중 측정 및 BMI 산출, 혈압 (수축기/이완기 혈압), 맥박, 산소포화도 측정
메타콜린 유발시험 (Methacholine provocation test), FEV1, FVC, FEV1/FVC ratio 측정, 객담 내 호산구 분율 (%) 및 호중구 분율 (%) 측정