임상연구데이터 리포지터리

눈 질환 및 귀 질환

재활

무작위 배정 임상시험(RCT)

난청재활 첨단의료기술의 근거 생성을 위한 전향적 다기관 임상연구

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일차 결과변수: 기기 착용 기간 전후 음장검사, 만족도 조사(1개월, 3개월)
이차 결과변수: K-HINT, 실이측정(REM) 검사 결과 차이(1개월, 3개월)

Feasibility of a Smartphone-Based Hearing Aid App for Mild-to-Moderate Hearing Loss: Prospective Multicenter Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2023 Oct 5:11:e46911

주요 선행연구 목록
1) Electroacoustic Evaluation of Smartphone-Based Hearing Aid Applications. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2022 May;15(2):135-143
2) Hearing and Speech Perception for People With Hearing Loss Using Personal Sound Amplification Products. J Korean Med Sci. 2022 Mar 28;37(12):e94
3) Perception and expectations of personal sound amplification products in Korea: A hospital-based, multi-center, cross-sectional survey. PLoS One. 2022 May 26;17(5):e0269123
4) Comparative Effectiveness of Personal Sound Amplification Products Versus Hearing Aids for Unilateral Hearing Loss: A Prospective Randomized Crossover Trial. J Korean Med Sci. 2024 Jun 17;39(23):e179

난청재활 첨단의료기술의 근거 생성을 위한 전향적 다기관 임상연구

Effectiveness of smartphone applications of hearing aids and personal sound amplifications products

박무균

서울대학교병원

감각신경성 난청 환자에서 개인용 소리 증폭기(PSAP) 및 보청기 앱의 임상적 효과를 알아보고자 하며, 이를 위해 보급형 디지털 보청기 대비 PSAP/보청기 앱의 착용 전후 임상적 효과를 비교 분석하고자 함.

감각신경성 난청 환자에서 개인용 소리 증폭기(PSAP), 보청기 앱, 보청기를 번갈아 착용하도록 한 뒤 만족도 조사와 음장검사, HINT 검사를 진행하여 결과를 비교함.

2020년 07월 첫 대상자 등록을 시작으로 2024년 06월 마지막 대상자 등록까지 총 355명의 데이터를 수집함. 임상연구 일정은 VISIT1(대상자 등록 및 스크리닝), VISIT2(무작위배정), VISIT3~6(추적관찰), EOT(연구종료)를 포함함.

인구통계학적 정보(Demographic Info), Smoking 설문조사, Drinking 설문조사, 활력징후(VS) 검사, 고막운동성(Tymp) 검사, 선별검사(Scr) 순음청력검사(PTA), 선별검사(Scr) 어음청력검사(SRT WRS), 이경 검사, 음장검사(Sound-field) Unaided PTA WRS, 음장검사(Sound-field) Aided PTA WRS, 설문지(APHAB), 설문지(IOI-HA), 만족도 설문지 (I), 만족도 설문지 (II), 안전성 평가 설문(착용 전), 안전성 평가 설문(착용 후)

(국문) 본 연구는 보건복지부의 재원으로 수행된 「환자중심 의료기술 최적화 연구사업」 선정과제(과제고유번호: RS-2019-KH082895)의 데이터를 활용하였음
(영문) The data used in this study was originally collected from 「Patient-Centered Clinical Research Coordinating Center」 research(grant number: RS-2019-KH082895) granted by the Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea.

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