연구 수행방법 요약
조현병 스펙트럼 진단을 받고 외래 및 지역사회 정신건강복지센터를 이용 중인 환자 중 자살위험성이 있는 대상자를 선별하였으며, 자살행동에 대한 체크리스트 평가를 통해 자살위험도를 예측하고 적절한 사례관리 방식을 개발하는 전향적 코호트 연구임. 대상자에 대한 40주, 2년 간격의 장기간 추적 관찰을 통해 자살위험성의 변화를 관찰하고 자살위험/보호요인을 검증하며, 기존에 있던 자살위험성 평가도구와 비교하여 새로운 평가도구의 타당도, 구성 항목의 적절성을 검증함. 또한 자살위험성 평가도구와 코호트 추적 조사를 기반으로 조현병 환자의 안전한 지역사회 관리 방법을 제시함
대상자 등록 및 추적관찰
2021년 10월 첫 대상자 등록을 시작으로 2024년 7월 마지막 대상자 등록까지 총 286명의 데이터가 수집됨(스크리닝 탈락 제외). 임상연구 일정은 VISIT1(baseline), VISIT2, VISIT3(EOT)를 포함함
주요 수집 항목
병용약물(CM), 이상반응(AE), 인구학적 정보(Demography), 흡연 및 음주력, Medical History, Psychiatric History, 신체계측 및 활력징후, PANSS(brief), SOFAS, 건강성과척도(HoNOS), 컬럼비아 대학 자살 심각성 평가 척도(C-SSRS), 주관적 안녕감 측정 척도- 단축형(SWN-K), G-CES(자살위험 및 보호 요인 평가), 약물에 대한 태도 척도(DAI-10), 건강설문조사(EuroQoL-5D), Beck Depression Inventoy(BDI), 외로움 척도, 가족 적응력 & 결속력 평가도구(FACES-III), 무망감척도(BHI-7), 사회적지지척도(MSPSS), 스트레스 자각 척도(PSS), 감사척도(Gratitude Questionnaire)