연구목적
근감소증 노인 환자를 대상으로 기능 수준에 적합한 다학제 운동-영양 복합 중재방법을 표준화하고, 근감소증 중재가 필요한 노인 입원 환자와 외래 환자를 대상으로 기능 수준에 적합한 다학제 운동-영양 복합중재를 적용하여 통상적 관리와 비교효과 분석하고자 함. 이를 통해 일차의료에서 근감소증 노인 환자들에게 적합한 운동-영양 복합 중재를 확대 적용하여 임상적 근거를 생성하고 국내 상황에 맞는 근감소증 관리 체계를 위한 임상적, 정책적 의사결정에 활용할 수있는 기반자료를 제시하고자 함.
연구 수행방법 요약
다기관 무작위배정 비교 임상 연구로, 고관절골절 근감소증 환자를 대상으로 12 주 동안 운동-영양 복합중재를 수행함. 중재군은 기저 질환 및 기능 상태별 맞춤 운동-영양 복합 중재를 12주간 받고 대조군은 일반적 의학적 관리와 경과 관찰에 해당하는 통상적관리를 받음. 운동중재로는 유연성 운동, 근력운동, 유산소 운동, 평형성 운동을 진행하였으며 영양상담은 visit 1시점에 PIAT, MNA 조사를 통해 목표 단백질 및 부족 단백질량을 산출 후, 고단백 식단 구성 및 조리법 교육을 시행함. 순응도가 저하되는 경우, 6주 되는 시점에 2차 영양상담을 시행함.
평가는 중재 시작 후 12주, 6개월에 시행함. 연구대상자 수 산출을 위한 통계소 프트웨어는 PASS 2020을 이용하였고, 순응도80%와 탈락률25%를 기준으로 하여 전체118명을 모집하기로 함.
대상자 등록 및 추적관찰
무작위배정에 포함된 연구대상자 수는 총 100명(Baseline)이며, 연구진행내용은 Screening(Screening 평가), VISIT1(Enroll, allocation, Baseline 평가), VISIT2(12주 중재이후 평가), VISIT3(Follow-up, EOT)로 계획.
주요 수집 항목
공통변수, 기본정보, 선정·제외 기준, 만성질환, 선행.병용약물, 이상반응, 연구대상자 등록 정보, 연구대상자 기본사항1, 연구대상자 기본사항2, K-Frail, SARC-F, 노인 신체활동 측정도구(K-PASE), SSA(Standardized Swallowing), MNA(Mini Nutritional Assessment), PIAT(Protein Intake Assessment Tool), K-HES (Korean version of Health Empowerment Scale), DRS (Delirium Rating Scale), SGDS-K (Short Form of Geriatric Depression Scale-Korea), K-MMSE (Mini-mental State Examination), KOVAL, FAC (Functional Ambulatory Category), K-ADL (Korean Activities of Daily Living), K-IADL (Korean Instrumental Activities of Daily Living), EQ-5D, SPPB (Short Physical Performance Battery), 6m Gait speed, 5-time Chair-Stand Test, 악력(Hand-held dynamometer), 혈액검사결과, DEXA & BIA TEST, 영양 상담