연구과제명(국문)
근감소증 노인 환자를 위한 다학제 운동·영양 복합 중재의 효과와 임상 적용 – 지역사회 일차의료
연구목적
본 연구는 일차의료에서 추정 근감소증으로 진단되는 환자를 대상으로 운동-영양 복합 중재를 시행하였을 때 근감소증 지표 및 노인의 일상생활 기능에 미치는 영향을 확인하고자 시행하는 연구임. 기능 상태 별 맞춤 운동-영양 복합 중재(Combined Exercise and Nutrition intervention)를 12주간 시행하는 중재군과 일반적 의학적 관리와 경과 관찰에 해당하는 통상적 관리 (usual care)에 해당하는 대조군을 비교하여 환자의 근감소증 지표의 개선 정도와 기능적 호전 정도를 보고자 하는 비교 대조군 연구임.
연구 수행방법 요약
다기관 무작위배정 비교 임상 연구로, 일차의료 환경에서 추정 근감소증 환자를 대상으로 12주 동안 운동-영양 복합중재를 수행함. 중재군은 운동-영양 복합 중재를 12주간 받고 대조군은 일반적 의학적 관리와 경과 관찰에 해당하는 통상적 관리를 받음. 운동중재로는 유연성 운동, 근력운동, 유산소운동을 진행하였으며 Visit 1 시점에 간이영양조사(MNA) 조사를 통해 영양 상태 평가하여 MNA 점수 23.5점 이하에 해당하는 영양 불량 위험군과 영양 불량군만 보충 단백질 제품 제공함. 1차 및 2차 결과변수 평가는 중재 시작, 중재 시작 후 6주 후, 12주 후에 시행함. 연구대상자 수 산출을 위한 통계소프트웨어는 G power를 이용하였 고, 순검정력 90%, 스크리닝 탈락 및 중도탈락률 50%를 고려하여 전체 166명을 모집하기로 함.
대상자 등록 및 추적관찰
2023년 8월 첫 대상자 등록을 시작으로 2024년 12월 마지막 대상자 등록까지 총 97명의 데이터가 수집되었으며, 연구진행내용은 Screening(Screening 평가), VISIT1(Enroll, allocation, Baseline 평가), VISIT2(중재 시작 후 6주 후 평가), VISIT3(중재 시작 후 12주 후 평가, Follow-up, EOT)로 계획.
주요 수집 항목
공통변수, 기본정보, 연구대상자 기본사항1, 연구대상자 기본사항2, 연구대상자 등록 정보, 선정·제외 기준, 종아리둘레 (Calf circumference), SARC-F, 악력(Hand-held dynamometer), 5-time Chair-Stand Test, 병력, 병용·선행 약물 정보, 낙상, MNA (Mini Nutritional Assessment), K-MMSE (Mini-mental State Examination), 노인 신체활동 측정도구(K-PASE), SGDS-K (Short Form of Geriatric Depression Scale-Korea), K-IADL (Korean Instrumental Activities of Daily Living), EQ-VAS (EuroQol Visual Analogue Scale) 시각적 아날로그 점수, SF-12 (건강상태 설문 조사서), BIA (Bioelectrical impedance analysis) - 기기가 있는 경우