연구과제명(국문)
자살사고를 가진 주요우울장애 환자를 대상으로 한 병원 기반 집중사례관리의 효과 평가 : 전향적, 다기관, 무작위 비교 연구
연구목적
자살사고를 가진 주요 우울증 환자를 대상으로 병원 기반의 집중사례관리 서비스를 제공하고 이에 대한 효과성을 확인하여 근거 기반의 효과적인 자살 예방 시행 기반을 마련하는 것을 목표로 함
연구 수행방법 요약
연구 등록 1개월 이내에 자살 의도를 가진 자살사고 또는 2개월 이내에 자살을 시도한 병력이 있으며 주요 우울증의 진단 및 통계 편람 제5판 (DSM-5) 진단 기준을 충족하고, 임상 평가를 토대로 한 간이 국제 신경정신과 면담 (MINI)에 의해 확인된 정신병적 소견이 없는 만 18세 이상의 성인 남녀 314명을 대상으로 무작위 배정을 진행함. 시험군(158명)에게 정신과적 표준치료(정신건강의학과 전문의 정신치료, 약물치료)와 표준화된 매뉴얼(주기적인 접촉, 치료순응도 향상 개입, 개별화된 지역사회 서비스 연계, 대상자와 가족 대상의 psycho-education 포함)에 따라 집중사례관리 서비스를 6개월 동안 제공하고 대조군(156명)에게 정신과적 표준 치료(정신건강의학과 전문의 정신치료, 약물치료)를 6개월 동안 제공한 후 자살 생각, 자살 관련 행동의 변화를 비교하였음
대상자 등록 및 추적관찰
2021년 1월 첫 대상자 등록을 시작으로 2024년 1월 마지막 대상자 등록까지 총 314명의 데이터가 수집됨(스크리닝 탈락 제외). 임상연구 일정은 VISIT1(스크리닝), VISIT2(등록, 무작위배정), VISIT 3-6(추적관찰), EOT(연구종료)를 포함함
주요 수집 항목
피험자 기초정보, 현재 우울증 발현에 대한 병력, 가족력, 우울증 및 자살시도 과거력, 최근 자살시도 병력, C-SSRS,SIS, 21-items HAM-D, BSSI, GAD-7, K-BIS-11-R, 한국판 UCLA 외로움 척도(3판), EQ-5D-3L, 오늘의 건강상태, CSRI, 병용약물