연구과제명(국문)
근감소증 노인 환자를 위한 다학제 운동·영양 복합 중재의 효과와 임상 적용- 대사증후군 근감소증 노인환자를 위한 운동·영양 복합 표준중재
연구목적
근감소증 노인 환자를 대상으로 기능 수준에 적합한 다학제 운동-영양 복합 중재방법을 표준화하고, 근감소증 중재가 필요한 노인 입원 환자와 외래 환자를 대상으로 기능 수준에 적합한 다학제 운동-영양 복합중재를 적용하여 통상적 관리와 비교효과 분석하고자 함. 이를 통해 일차의료에서 근감소증 노인 환자들에게 적합한 운동-영양 복합 중재를 확대 적용하여 임상적 근거를 생성하고 국내 상황에 맞는 근감소증 관리 체계를 위한 임상적, 정책적 의사결정에 활용할 수 있는 기반자료를 제시하고자 함.
연구 수행방법 요약
다기관 무작위배정 비교 임상 연구로, 대사증후군 근감소증 환자를 대상으로 12주 동안 운동-영양 복합중재를 수행함. 중재군은 기저 질환 및 기능 상태별 맞춤 운동-영양 복합 중재를 12주간 받고 대조군은 일반적 의학적 관리와 경과 관찰에 해당하는 통상적관리를 받음. 운동중재로는 유연성 운동, 근력운동, 유산소운동, 평형성 운동을 진행하였으며 영양상담은 visit 1시점에 PIAT, MNA 조사를 통해 목표 단백질 및 부족 단백질량을 산출 후, 고단백 식단 구성 및 조리법 교육을 시행함. 순응도가 저하되는 경우, 6주 되는 시점에 2차 영양상담을 시행함. 평가는 중재 시작 후 12주, 6개월에 시행함. 연구대상자 수 산출을 위한 통계소프트웨어는 PASS 2020을 이용하였고, 순응도80%와 탈락률25%를 기준으로 하여 전체168명을 모집하기로 함.
대상자 등록 및 추적관찰
2022년 3월 8일 첫 대상자 등록을 시작으로 2024년 1월 26일 마지막 대상자 등록까지 총 168명의 데이터가 수집됨. 연구진행내용은 Screening(Screening 평가), VISIT1(Enroll, allocation, Baseline 평가), VISIT2(12주 중재이후 평가), VISIT3(Follow-up, EOT)로 계획.
주요 수집 항목
공통변수, 기본정보, 선정·제외 기준, 만성질환, 선행.병용약물, 이상반응, 연구대상자 등록 정보, 연구대상자 기본사항1, 연구대상자 기본사항2, K-Frail, SARC-F, 노인 신체활동 측정도구(K-PASE), SSA(Standardized Swallowing), MNA(Mini Nutritional Assessment), PIAT(Protein Intake Assessment Tool), K-HES (Korean version of Health Empowerment Scale), DRS (Delirium Rating Scale), SGDS-K (Short Form of Geriatric Depression Scale-Korea), K-MMSE (Mini-mental State Examination), K-ADL (Korean Activities of Daily Living), K-IADL (Korean Instrumental Activities of Daily Living), EQ-5D, SPPB (Short Physical Performance Battery), 6m Gait speed, 5-time Chair-Stand Test, 악력(Hand-held dynamometer), 혈액검사결과, DEXA & BIA TEST, 영양 상담