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산전·조기 아동기 간호사의 지속적 가정방문 서비스가 아동의 건강발달과 엄마의 건강에 미치는 영향: 전향적 지역사회 무작위대조시험

메타 데이터

데이터 기본 정보
질환 및 건강상태
모자보건∙부인과
중재
지역사회 기반 보건의료서비스
연구설계
무작위 배정 임상시험(RCT)
DB명
산전·조기 아동기 간호사의 지속적 가정방문 서비스가 아동의 건강발달과 엄마의 건강에 미치는 영향: 전향적 지역사회 무작위대조시험
참여기관수
24
연구대상자(P)

1) 임산부 등록평가에서 위험점수 2점 이상, 2) 임신 37주 미만, 3) 한국어 설문지를 읽고 응답 가능, 4) 현재 거주지가 중재 서비스 가능한 행정구역에 거주하는 임신부임.

연구대상자 수

800명

중재(I)

• 산전부터 태어난 아기가 24개월 될 때까지 25-29회 가정방문(추적률 12개월 시점 90%, 24개월 시점 80% 이상 목표), 1회 당 60-90분 서비스 제공 • 가정방문시 아동발달 부모교육자료(자람통)를 활용한 교육 • 지속방문 가족을 대상으로 한 엄마모임 참여(5주 프로그램) • 사회복지 연계서비스

연구대상자 수

408명

비교중재(C)

• 기존 모자보건사업 및 보건소에서 제공되는 서비스(영양플러스, 산모신생아 건강관리사업 등) • 산후 8주 이내에 시행되는 보편방문(평균 80-85분)과 필요한 경우 1-2회 추가 방문(신청한 경우 제공될 수 있음)

연구대상자 수

392명

관심건강결과(O)
• 1차 효과평가 결과변수: IT-HOME, 베일리발달검사, 모유수유 기간, 서비스 접근, 손상 사고로 인한 응급실 내원, 자가평가 건강수준
• 2차 효과평가 결과변수: 안전 지식, 덴버검사, 조산, 발달 지연, 영아돌연사 지식, 예방접종, 영유아 검진 수검, 배우자/파트너 양육 참여, 양육 지출, 우울, 불안, 흡연, 음주, 분만형태, 양육 스트레스, 배우자/파트너 폭력, 건강체중 유지, 사회적지지, 식품 보장, 배우자/파트너 만족도, 배우자/파트너 흡연, 배우자/파트너 음주, NCAST 가르치기 척도, 응급실 내원, 병원 입원, 추가 임신 의향, 추가 출산 경험
임상연구 등록 정보
CRIS KCT0005579

산전·조기 아동기 간호사의 지속적 가정방문 서비스가 아동의 건강발달과 엄마의 건강에 미치는 영향: 전향적 지역사회 무작위대조시험연구

Clinicaltrial.gov NCT04749888

Impact of the Korea Early Childhood Home-visiting Intervention (KECHI)

프로토콜 논문
Khang, Y. H., Kim, Y. M., Kim, J. H., Yu, J., Oh, R., June, K. J., ... & Cho, H. J. (2024). Impact of the Korea Early Childhood Home-visiting Intervention (KECHI) on child health and development and maternal health: a randomised controlled trial protocol. BMJ open, 14(8), e082434. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2023-082434
연구개발과제 기본 정보
연구과제명(국문)
산전·조기 아동기 간호사의 지속적 가정방문 서비스가 아동의 건강발달과 엄마의 건강에 미치는 영향: 전향적 지역사회 무작위대조시험
책임연구자
강영호
소속
서울대학교 의과대학
연구수행기간
2020-03-05 ~ 2025-06-30
연구목적
이 연구의 목표는 전향적 지역사회 무작위대조시험을 통해 산전·조기 아동기 간호사의 지속적 가정방문 서비스가 아동 건강발달과 엄마 건강에 미치는 영향을 규명하는 것임.
연구 수행방법 요약
∙ 본 연구는 보건복지부·서울시 협력하에 전국23개 보건소에서 위험요인≥2개 산모 800명을 지역·출산력 층화 1:1로 무작위배정함.
∙ 중재군은 임신기~24개월간 최소25회 간호사가정방문을 통해 건강·발달예측안내, 부모역량강화, 사회적관계지원 등 구조화된 프로그램을 제공받음.
∙ 가정방문 영유아건강간호사·사회복지사는 최대320시간교육을 받았으며, 사례회의, 동행방문, 슈퍼비전을 통해 서비스질을 관리함.
∙ 효과평가는 기반조사와 산후6주~24개월 추적조사(총6회)로 실시함. 주요1차효과평가 지표는 IT-HOME,K-Bayley III 등 6개, 2차효과평가지표는 27개로 구성됨. 추적관찰시 평가자 눈가림을 유지함.
∙ 수집된 자료는 서울대학교 의학연구협력센터에서 개발한 iCReaT기반eCRF로 관리되었으며, SAP에 따라 효과평가분석을 실시함.
대상자 등록 및 추적관찰
❍ 2021년 10월 첫 대상자 등록을 시작으로 2025년 3월 마지막 대상자 등록까지 총 800명의 데이터가 수집됨. 스크리닝(screening), 대상자 등록 (enroll), 무작위배정(allocation), 추적관찰(산전~산후 24개월), 연구종료(end of trial)로 계획됨.
주요 수집 항목
임산부 등록(임신 관련 기본 특성, 기존 자녀 현황, 교육수준, 취약계층(기초생활/차상위), 장애, 가족구성, 임신 중 흡연·음주, 국적, 우울, 사회적 지지, 최근 1년 주요 생활사 스트레스 사건, 아동기 학대·가정폭력 경험, 현재/과거 정신건강 치료, 파트너 폭력 문항), INVITE, 키, 몸무게, 엄마정보, 자가평가 건강, 사회경제적 상황, 아기정보, 예방접종, 영유아 건강검진, 모유수유, 흡연과 음주, 공공서비스 이용, 양육 지식, 사회적 지지, 배우자와의 관계, 우울과 불안, 연구 등록, 보편,기본방문, 지속방문, 엄마모임, 출산, 양육경험, 덴버 II 검사, HOME 검사, NCAST 모아 상호작용 교수 척도, 베일리 검사, 전화조사, 종결 기록지
데이터 활용 시 유의사항
데이터 활용 명시
(국문) 본 연구는 보건복지부의 재원으로 수행된 「환자중심 의료기술 최적화 연구사업」 선정과제(과제고유번호: RS-2019-KH066502)의 데이터를 활용하였음
(영문) The data used in this study was originally collected from 「Patient-Centered Clinical Research Coordinating Center」 research(grant number: RS-2019-KH066502) granted by the Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea.
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PACEN_임상연구데이터_활용_지침서_아동기가정방문서비스_Ver1.1.pdf 8,363,607 bytes
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임상연구데이터 활용 지침서 Ver 1.0

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2026-01-06
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  • Version 1 2025-12-30
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